Welche Zertifizierungen hat dieser IMMUNOBIO Antigentest?
Dieser IMMUNOBIO Antigentest ist für den europäischen Raum CE-zertifiziert und bei der zuständigen deutschen Stelle 3-fach BfArM-gelistet (die BfArM Test-IDs lauten AT228/20 (naso-/oropharyngeal), AT150/21 (anterior nasal) und AT149/21 (Speichel)).
Wer darf diesen IMMUNOBIO Antigentest erwerben?
Seit dem 16.03.2021 haben Arbeitgeber nun auch die Möglichkeit, PoC Antigentests zu erwerben, um diese ihren Beschäftigten im Rahmen eines Testangebotes zur Verfügung zu stellen. Zu beachten ist jedoch, dass die Arbeitgeber dann "Betreiber" eines Medizinprodukts sind. Als solche müssen sie sicherstellen, dass nur Personen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben und entsprechend eingewiesen sind, die Schnelltest im Betrieb durchführen.
Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Abgabenverordnung darf nun ein wesentlich größerer Personenkreis (Einrichtungen der kritischen Infrastrukturen) diese Schnelltests erwerben. Siehe hierzu die FAQ des Bundesgesundheitsministeriums.
Unser Kundenservice prüft bei jeder Bestellung zusätzlich, ob die gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden. Sollten Sie unsicher sein, ob Sie zu diesem Kundenkreis dazugehören, wenden Sie sich an shop@maskenburg-vorpommern.de.
Wer darf diesen IMMUNOBIO Antigentest anwenden?
Es handelt sich hierbei um professionelle PoC-Antigenschnelltests (Point-of-Care-Test), die ursprünglich nur von medizinisch geschultem Personal genutzt werden durften.
Durch eine Anpassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung dürfen diese Tests nun von Personen angewendet werden, die in die Anwendung des Tests eingewiesen sind.
Mit Hilfe der Bedienungsanleitung und unseren Anwendungsvideos ist der Test in jedem Unternehmen ohne die Anwesenheit eines Arztes durchführbar.
Bitte beachten sie die Hinweise z. B. vom Deutschen Roten Kreuz zur Sachkunde in ihrem Unternehmen.
Wie schnell erhält man ein Ergebnis?
Bereits nach 10 bis 15 Minuten liegt das Testergebnis vor.
Erkennt der Test auch die Virusmutationen?
Ja! Laut Hersteller werden auch die aktuellen COVID-19 Mutationen erkannt - auch die aktuelle Omikron-Variante.
Welchen Vorteil hat der Spucktest gegenüber dem Nasaltest?
Der Vorteil der Spucktests ist, dass nicht mit einem langen Stäbchen die Sekretprobe in der Nase gewonnen wird, sondern durch einfaches "spucken" in ein Tütchen. Das ist für viele wesentlich angenehmer.
Ist der Spucktest genauso sicher wie ein Nasaltest?
Ja! Wenn das Sekret korrekt gewonnen wird – also "Spucke von tief unten", dann ist das Ergebnis genauso korrekt wie bei einem Nasenabstrich, der von "tief in der Nase" gewonnen wird.
Wird die Spucke nicht korrekt gewonnen – also nur leicht oberflächlich, kann die mögliche Viruslast genauso geringer ausfallen und das Ergebnis verfälschen, als wenn bei einem Nasenabstrich die Probe nicht tief genug entnommen wurde.
Wie hoch sind Sensitivität & Spezifität des IMMUNOBIO Antigentests?
Beim IMMUNOBIO Antigentest liegt die Sensitivität (Prozentsatz erkrankter Menschen, bei denen durch Anwendung des Tests die Krankheit tatsächlich erkannt wird) bei 94,12% und die Spezifität (Prozentsatz gesunder Menschen, bei denen durch Anwendung des Tests tatsächlich Gesunde auch als gesund erkannt werden) bei 99,75% (Quelle: www.antigentest.bfarm.de, bei Konfidenzintervall (CI)=95%).
Was ist noch zu beachten?
Die Speichelprobe darf nicht älter sein als eine Stunde. Bei einem positiven Ergebnis ist umgehend ein eindeutiger PCR-Test erforderlich. Wenden Sie sich in diesem Fall umgehend an Ihr örtliches Gesundheitsamt.
Sie benötigen größere Mengen an COVID-19 Antigen-Spucktests? Also 5.000, 50.000 oder 100.000 Stück? Dann kontaktieren Sie uns bitte direkt unter shop@maskenburg-vorpommern.de.
